PODER Y CRÍTICA | REDACCIÓN | La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha autorizado un segundo ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente al Covid-19 de la farmacéutica catalana Hipra.
El objetivo de esta investigación es determinar y comparar los cambios en la inmunogenicidad contra la variante Ómicron en los voluntarios que han recibido dos dosis de la vacuna de AstraZeneca y la de Hipra como dosis de refuerzo (PHH-1V es su nombre técnico), frente a aquellas personas que han recibido dos dosis de BioNTech/Pfizer como refuerzo.
En el anterior ensayo fase IIb, autorizado el pasado 15 de noviembre, el estudio se hacía con voluntarios a los que se les hubiese administrado Pfizer. Esta nueva fase se llevará a cabo en cinco centros hospitalarios españoles y contará con la participación de unos 300 voluntarios.
Para autorizar este estudio, se ha valorado positivamente que en los tres ensayos ya autorizados de la vacuna de Hipra «no se han apreciado problemas de seguridad y únicamente se han encontrado con las reacciones esperables de cualquier vacuna», justifica la Aemps.
El ensayo fase III, autorizado el 1 de febrero, continúa en marcha y busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo de cualquiera de las vacunas autorizadas en el momento (Janssen, AstraZeneca, Moderna y BioNTech/Pfizer) en una muestra mayor de voluntarios que los citados en el fase IIb.
Información de ABC
